사이트 로그인
Таблетки спролонгированным высвобождением – таблетки для приёмавнутрь, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальныевспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, длязамедленного непрерывного высвобождения действующего вещества (веществ). Вслучае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки спролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой». В случае если таблеткипокрыты плёночной оболочкой, используют термин «таблетки с пролонгированнымвысвобождением, покрытые плёночной оболочкой». Таблеткикишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением –таблетки кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой, или содержащиеспециальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии,для замедленного непрерывного высвобождения действующего вещества (веществ). Вслучае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблеткикишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой». В случаеесли таблетки покрыты плёночной оболочкой, используют термин «таблеткикишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночнойоболочкой». В случае еслитаблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые,покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты плёночной оболочкой,используют термин «таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой». Для оценивания осуществления таблетками их свойств чисто лекарственной формы проводятся испытания на распадаемость, растворение и пунктуальность дозирования[63]. В конце XIX века всасываемость таблеток и пилюль воспринималась, порно с черными будто находящаяся в прямой зависимости от растворения их действующих веществ в водной среде, и лишь в начале 1930-х годов стали прочерчиваться первые опыты по установлению корреляции между in vitro и in vivo[76].
Таблеткидля ингаляций должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для ингаляций». На таблетки можетнаноситься риска (риски), позволяющая делить их на части для облегчения приемалекарственного препарата или соответствия дозировке. При получении лекарственных препаратов в виде лекарственных форм«Таблетки» должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическуючистоту; в установленных случаях, при получении стерильных таблеток, должныбыть приняты меры, обеспечивающие их в стерильность. Припроизводстве стерильных таблеток используют методы стерилизации в соответствиис ОФС «Стерилизация». Технологияпроизводства таблеток должна обеспечивать необходимую устойчивость таблеток кистиранию и механическую крепость. Оболочкаможет быть защитной или обеспечивать разрушение таблетки в определенном отдележелудочно-кишечного тракта, или регулировать минута высвобождения действующеговещества (веществ).
Таблетки,предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентеральногоприменения, должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственныеформы для парентерального применения». Связующие(связывающие) вещества вводят для обеспечения прочности гранул и таблеток. Сэтой целью используют растворы крахмала, желатина, сахарозы,алгиновой кислоты и её натриевой соли; природные камеди, производные целлюлозы,макрогол, повидон и др. Таблеткишипучие – таблетки без оболочки, содержащие вещества кислого иосновного характера (гидрокарбонаты), которые ходко реагируют в воде свыделением углерода диоксида; они предназначены для растворения илидиспергирования в воде прямо перед применением.
А обезболивающие вроде ибупрофена принимают после еды, чтобы защитить слизистую желудка от раздражения. Для отличия одних таблеток от других на них могут наноситься различные маркировочные надписи, выполненные с помощью гравировки или печати[9]. Гравировка осуществляется тиснением, в ходе которого могут получать словно выпуклые, так и утопленные в материал таблетки символы[9]. Сами маркировочные знаки при этом могут быть логотипами компании-производителя, цифровыми или буквенными обозначениями[10]. Каждый из типов маркировки разрабатывается таким образом, дабы вывести появление острых углов на поверхности готовой таблетки[10]. В колбу, содержащую 100 мл воды, помещают 2 таблетки,перемешивают до полного диспергирования. Должна образоваться однороднаясуспензия, проходящая через сито с номинальным размером отверстий 710 мкм (ОФС «Ситовой анализ»). На разломе таблеток безоболочек при рассматривании под лупой видна та или иная относительно однороднаяструктура (однослойные таблетки) или послойная структура (многослойныетаблетки), но не признаки оболочки. На разломе таблеток, покрытых оболочкой, прирассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним или несколькими сплошнымислоями различной структур.
Проблемы «цементации» таблеток узко связаны с таким свойством субстанций, будто присутствие кристаллизационной воды. Молекулы кристаллизационной воды играют важную роль в образовании кристалла, определяя его механические (прочность, пластичность) и термические (взгляд к температуре) свойства, оказывая существенное воздействие на поведение кристалла под давлением и сцепляющую способность частиц в таблетке. Таблетки делимые — таблетки диаметром более 9 мм, имеющие одну или две перпендикулярные товарищ другу риски (насечки), что позволяет поделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарственного средства. — Назначая терапию, грамотный врач учитывает, какое врачевание уже проходит пациент, чтобы получившаяся комбинация препаратов не привела к нежелательным последствиям. Например, популярный антиаритмические препараты с действующим веществом амиодарон категорически нельзя сочетать с лекарствами с варфарином — это может критически повысить риск кровотечений.
Вещества,используемые для покрытия таблеток, обычно наносят в виде растворов илисуспензий в условиях, позволяющих растворителю улетучиться. В качестверастворителей используют воду очищенную, этанол, ацетон, хлороформ, аммиакараствор, кислоту хлористоводородную и др. В состав жевательныхтаблеток в качестве вспомогательных веществ обыкновенно входятманнитол, сорбитол, сахароза и др. Измельчение используется для достижения однородности смешения, устранения крупных агрегатов в комкующихся и склеивающихся материалах, увеличения технологических и биологических эффектов. Измельчение порошков приводит к увеличению прочности и числа контактов между частицами и в результате — к образованию прочных конгломератов. Такое самовольство в лучшем случае снижает эффективность терапии, а в худшем — вырабатывает устойчивость возбудителей болезни к препаратам.
Примеры несовместимости действующих веществ с вспомогательными являются чрезвычайно редкими[17]. Испытание проводят всоответствии с ОФС «Распадаемость твёрдых лекарственных форм», В качествежидкой среды используют воду». Таблеткидиспергируемые и таблетки растворимые.Испытание проводят в соответствии с ОФС «Распадаемость твёрдых лекарственных форм». В 1884 году немецкий профессор Пауль Унна создал специальное кератиновое покрытие для таблеток, которое позволило им расходиться в среде тонкого кишечника, что стало первым примером таблеток с изменённым высвобождением[54]. Унне удалось организовать опытное производство в аптеках Оскара Тропловица[нем.] (в будущем владельца компании Beiersdorf), однако из-за сложности технологии и малых объёмов эта продукция вскоре была вытеснена с рынка[55]. С 1891 года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались наметать в ходе самого прессования, однако как и в случае первых кишечнорастворимых таблеток данный способ не долго не приносил приемлемых результатов[56]. В 1895 году в США компанией Crown был создан первоначальный таблеточный пресс непрерывного действия, что положило начало к переходу в первой трети XX века от аптечного производства таблеток к промышленному[57]. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Испытание неприменяют в случае, если предусмотрено испытание по показателю «Однородностьдозирования» для всех действующих веществ. Испытаниепроводят в тех случаях, когда содержание воды может влиять на свойствадействующего вещества (веществ), стабильность лекарственного препарата влекарственной форме «Таблетки» и т.д.
Таблеткидиспергируемые – таблетки без оболочки или покрытые плёночной оболочкой,диспергируемые в соответствующем растворителе (предпочтительно в воде) передприменением с образованием суспензии. Таблеткирастворимые – таблетки без оболочки или покрытые плёночной оболочкой,которые растворяют в подходящем растворителе (больше в воде) передприменением; полученный раствор может быть слегка опалесцирующим. Таблетки, покрытые плёночнойоболочкой – таблетки для приёма внутрь, покрытые оболочкой,представляющей собой страшно тонкое полимерное покрытие, что правило, непревышающее 5-10 % от массы таблетки. Таблетки, покрытыеоболочкой – таблетки для приёма внутрь, покрытые одним илинесколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и вряде случаев действующих веществ.