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如抗生素类处方药，不合理使用可能会导致细菌耐药、菌群失调等问题。 非处方药主要用于治疗一些常见的、轻微的疾病，如感冒、消化不良等，安全性相对较高，不良反应发生率较低。 藥物被證明安全且成為適當的處方藥之後經過一段時間，有機會從處方藥轉換為OTC藥物。 [29]例如苯海拉明（商品名Benadryl），曾是一種處方的抗組胺藥，但是現在幾乎各地都可當非處方藥購得。 [30]另外的例子是美國的西咪替丁（商品名泰胃美（Tagamet），在1991年轉為非處方藥[31]和氯雷他定（在2002年轉為非處方藥，請參考氯雷他定#History部分）。 還有澳大利亞的布洛芬（在2003年轉為非處方藥[32]）。 因此，OTC藥物的銷售可（1）根據FDA的專論，或者（2）根據NDA，不符合特定專論的。 [16]某些OTC藥物也有可能根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》的祖父條款進行銷售，但FDA從未正式承認有任何合法的祖父條款OTC藥物。 除了第1類以外，其他三項的藥物，由於它們不需處方即可出售，都被視為OTC藥物。 加拿大國家藥品監督管理局協會（National Association of Pharmacy Regulatory Authority）曾在設定這些藥品分類時提供過建議，但是各省可決定自己的分類。
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